ダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者におけるSGLT2阻害薬の有効性と安全性―十分なたんぱく質摂取と筋肉トレーニングで筋肉量を維持しながら安全に血糖改善―

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 ダイアベティス(糖尿病)をもつ高齢者では、血糖値の管理だけでなく、加齢に伴って起こりやすい「サルコペニア(筋肉量の減少や筋力・身体機能の低下)」を防ぐことが重要です。近年、日本でも使用が広がっているSGLT2阻害薬には優れた血糖改善・減量効果がある一方、筋肉の減少を助長するのではないかという懸念が指摘されてきました。

 そこで、矢部大介 医学研究科教授、岐阜大学、関西電力医学研究所、久留米大学などの研究グループ(BALLAST Study Group)は、サルコペニア予防に有効とされるたんぱく質摂取と筋力トレーニング(レジスタンス運動)を実践している2型のダイアベティスをもつ日本人高齢者において、SGLT2阻害薬「ルセオグリフロジン」の長期的な有効性と安全性をランダム化比較試験で検証しました。 

 本研究(BALLAST study)では、65歳以上の2型のダイアベティスをもつ日本人高齢者を対象に、ルセオグリフロジンを1年間(52週間)服用する群(ルセオグリフロジン群)と服用しない群(コントロール群)で比較を行いました。すべての参加者は、管理栄養士による栄養相談のもと、筋肉維持に重要なたんぱく質を十分に摂取し、ロイシン高配合アミノ酸サプリメント(アミノエール®)を毎日補給しました。さらに、自宅で安全に続けられる筋肉トレーニング(レジスタンス運動)として、JADEC(公益社団法人日本糖尿病協会)の運動動画を活用した筋肉トレーニングを実施しました。

 その結果、ルセオグリフロジン群では、コントロール群と比較して、血糖管理指標であるHbA1cが平均0.36%改善し、体重も平均1.15kg減少しました。一方、SMI(骨格筋量指数)、握力、5回椅子立ち上がり時間などには両群で差はなく、筋肉量や筋力、身体機能への悪影響は認められませんでした。また、重症低血糖や脱水、ケトアシドーシスなどの重大な副作用も確認されませんでした。

 これらの結果から、サルコペニア予防のための栄養と運動を十分に行っている2型のダイアベティスをもつ高齢者では、SGLT2阻害薬を安全に使用でき、血糖値や体重の改善効果を得られる可能性が示されました。

 本研究成果は、2026年1月21日に、国際学術誌「Diabetes, Obesity and Metabolism」にオンライン掲載されました。

画像
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研究者情報
書誌情報

【DOI】
https://doi.org/10.1111/dom.70494

【書誌情報】
Yoshihiro Takahashi, Makoto Hayashi, Takehiro Kato, Yukio Horikawa, Shin Tsunekawa, Hitoshi Kuwata, Yutaka Seino, Ryota Ogata, Kenta Murotani, Daisuke Yabe, BALLAST Study Group (2026). BALLAST study: A multicentre, open-label, randomized-controlled, 52-week clinical trial of the efficacy and safety of luseogliflozin in older Japanese adults with type 2 diabetes receiving leucine-enriched amino acid supplementation and physical exercise programme. Diabetes, Obesity and Metabolism.

メディア掲載情報

日刊工業新聞(2026年2月4日 25面)に掲載されました。