古川壽亮 成長戦略本部特定教授、堀越勝 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター（NCNP）認知行動療法センター元センター長の研究成果をもとに、DTアクシス株式会社が開発したうつ病治療補助プログラム「リフトンD®」が、2025年8月21日に、厚生労働省よりクラスIIのプログラム医療機器として製造販売承認を取得しました。今回の製造販売承認は、DTアクシスが実施した探索的治験の結果をもとに、厚生労働省が定めるプログラム医療機器の二段階承認における第一段階の承認となり、今後、使用実績をもとにした性能向上の両立をめざすことになります。
「リフトンD®」は、「薬物療法が行われているにもかかわらず、症状が改善しない中等度以上の抑うつ症状が残存するうつ病患者の一部の精神症状の緩和」を使用目的または効果として承認されました。DT アクシスが実施した探索的治験において、HAM-Dの「抑うつ気分」、「罪責感」、「不安、精神症状」および「心気症」の症状緩和傾向、PHQ-9のスコア改善傾向が確認されています。現在は、医療機関での販売と第二段階の承認申請に必要な臨床データ収集の準備が進められています。
今後、「リフトンD®」は、日本国内におけるスマートフォンアプリを利用した新たな治療の選択肢の提供による治療負担の軽減と選択肢拡大による臨床現場でのケアの充実に寄与することが期待されます。
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