臨床研究プロジェクトマネジメント講座

開催日
2021年07月03日 土曜日
2021年07月10日 土曜日
2021年08月07日 土曜日
2021年08月21日 土曜日
時間

10時30分~18時00分

開催地
要申し込み
要申し込み
公開日

 臨床研究のプロジェクトマネジメントは、臨床研究の成否に関わる重要な業務ですが、体系的な教育プログラムは少ないのが現状です。

 本講座では、臨床研究のマネジメントのプロフェッショナルの育成を目的とし、プロジェクトマネジメントを行う人材に求められるスキルについて、「テクニカル・プロジェクトマネジメント」、「リーダーシップ」、「戦略的およびビジネスマネジメント」の3つの観点から講義を行います。

基本情報

開催地
  • オンライン

オンライン開催(Zoom使用)
受講生はパソコンなどの端末、インターネット環境が必要です。

対象
  • 卒業生の方
  • 企業・研究者の方

製薬企業、CRO、アカデミアで臨床研究に関わる方
(治験責任医師、プロジェクトマネジャー、スタディーマネジャー、臨床開発リーダー、メディカルアフェアーズのプロジェクトマネージャー、データマネジャー、医薬品安全性監視担当者、薬事担当者、非臨床担当者など)

定員

30名

参加費

通常価格: 20万円(税込)
大学、研究機関等(国・地方公共団体・独立行政法人等)に所属の方: 12万円(税込)

イベント内容

スケジュール

第1回 2021年7月3日(土曜日)

  1. 講師:今野 浩一(PMコンサルティング ポジティブインテンション)
    「プロジェクトマネジメントの知識体系とそれを実践する意義・価値を理解する」
    • プロジェクトマネジメント
    • イントロダクション1
  2. 講師:今野 浩一(PMコンサルティング ポジティブインテンション)
    「プロジェクトマネジメントの知識体系とそれを実践する意義・価値を理解する」
    • プロジェクトマネジメント
    • イントロダクション2
  3. 講師:藤原 紀子(東京大学医科学研究所附属病院 緩和医療・先端臨床腫瘍科)
    「ステークホルダーのエンゲージメントを高める方法について学ぶ」
    • ステークホルダーとの協働
    • チーム形成
  4. 講師:塚本 淳(第一三共株式会社 研究開発本部 開発統括部 開発薬事部)
    「プランニングプロセスの基本的知識と主要なツールの目的・機能と活用方法を理解する」
    • プランニング (開発アプローチ、ライフサイクル)

第2回 2021年7月10日(土曜日)

  1. 講師:福島 靖雄(第一三共株式会社 プロジェクトマネジメント部)
    「プロジェクト実行とコントロールプロセスの基本的知識と主要なツールの目的・機能と活用方法を理解する」
    • プロジェクト活動の実行(Execution)
    • プロジェクトパフォーマンス評価(Measurement)
  2. 講師:住田 秀司(中外製薬株式会社 信頼性保証ユニット HRビジネスパートナー)
    「スコープ、品質マネジメントプロセスの基本的知識と主要なツールの目的・機能と活用方法を理解する」
    • スコープと品質への取り組み
    • 不確実性への取り組み
  3. 講師:岩崎 幸司(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター)
    「プログラムマネジメントの知識体系とそれを実践する意義・価値を理解する」
    • プログラムマネジメント1(プログラム構想計画の立案方法)
  4. 講師:塚本 淳(第一三共株式会社 研究開発本部 開発統括部 開発薬事部)
    「プログラムマネジメントの知識体系とそれを実践する意義・価値を理解する戦略文書の意義と内容および作成プロセスを理解する」
    • プログラムマネジメント2(戦略ドキュメントとステークホルダーとのコミュニケーション)

第3回 2021年8月7日(土曜日)

  1. 講師:今野 浩一(PMコンサルティング ポジティブインテンション)
    「臨床研究計画書およびプロジェクトチャータ―の作成」
    • プロジェクト演習 I
  2. 講師:住田 秀司(中外製薬株式会社 信頼性保証ユニット HRビジネスパートナー)
    「臨床研究計画書およびプロジェクトチャータ―へのフィードバックとグループディスカッション」
    • プロジェクト演習 II
  3. 講師:佐藤 隆(PMオーケストラ サトウタカシ)
    「プロジェクトや現在の状況がかかえる課題、潜在化していない課題の解決方法を学ぶ」
    • プロジェクトリーダーシップ1
    • 課題を問い、アイデアを引き出す
  4. 講師:一村 昌彦(国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 臨床研究支援室)
    「周囲の人々の理解を深め、巻き込み、動かすためのリーダーシップについて学ぶ」
    • プロジェクトリーダーシップ2
    • 人を理解し、巻き込み、動かす

第4回 2021年8月21日(土曜日)

  1. 講師:塚本 淳(第一三共株式会社 研究開発本部 開発統括部 開発薬事部)
    「多様化する環境において、コンフリクトを活用し、戦略的・効果的にマネジメントするための方法を学ぶ」
    • プロジェクトリーダーシップ3
    • 多様性のコンフリクトを生かす
  2. 講師:藤原 紀子(東京大学医科学研究所附属病院 緩和医療・先端臨床腫瘍科)
    「チームを育て、能力を引き出し、パフォーマンスを継続して向上させる方法を学ぶ」
    • プロジェクトリーダーシップ4
    • チームの能力を引き出し、パフォーマンスを最大化する
  3. 講師:佐藤 隆(PMオーケストラ サトウタカシ)
    「不確実で変化の速い状況における状況において、リーダーシップを発揮する(行動する)方法を学ぶ」
    • プロジェクト演習 III
    • リーダーシップ
  4. 講師:西村 勉(京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 臨床研究支援部国際ユニット)
    「臨床研究におけるプログラムマネジメントの実践例から、マネジメントの要諦を学ぶ」
    • 臨床研究におけるプログラムマネジメント

詳細等

イベント内容の詳細につきましては、以下のページをご確認ください。
臨床研究プロジェクトマネジメント講座 | 京都大学オープンアカデミー

申し込み

申し込み方法
申し込み締切日

備考

主催:京大オリジナル株式会社

お問い合わせ

京大オリジナル株式会社 ナレッジプロモーション事業部(片岡)
E-mail: kensyu*kyodai-original.co.jp (*を@に変えてください)

関連部局